Описание
Данный тест определяют два вида антител: IgM — свидетельство активного заболевания, IgG — признаки перенесенной болезни и наличие защитного иммунитет после перенесенного заболевания. Предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19). Точность теста — 98%. Проведение теста не требует лабораторных условий.
Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Экспресс-тест используется для выявления антител класса IgG/IgM к SARS- CoV-2 в качестве вспомогательного метода диагностики инфицирования вирусом SARS-CoV-2 или факта предшествующего заражения этим вирусом: у лиц с клиническими признаками острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), у лиц, контактировавших с заболевшими новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) или при неподтвержденных контактах с заболевшими COVID-19, у лиц без клинических признаков ОРВИ, находящихся в очагах инфекции или в условиях распространения инфекции.
Противопоказания: противопоказаний и побочных эффектов при работе с «Экспресс-тестом IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» не выявлено.
Принцип работы теста: основан на иммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нем антитела реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антигеном. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует там с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы.
Процедура проведения теста:
1. Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от 18 до 25 °C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).
2. Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.
3. Внести с помощью пипетки в круглое отверстие тест-картриджа 20 мкл тестируемого образца (сыворотки, плазмы или цельной крови), а затем — 2-3 капли буферного раствора из флакона-капельницы (или монодозы). Время между внесением образца и первой капли буферного раствора должно составлять 15-20 сек. Капли буфера вносятся с интервалом 2-3 секунды.
4. Запустить таймер.
5. Оценить результат реакции визуально через 10-20 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т. д.
6. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
Комплектация:
— тест-картридж (1 штука);
— флакон-капельница с буферным раствором;
— салфетка спиртовая (1 штука);
— скарификатор (1 штука);
— пластиковая пипетка для переноса образца нестерильная (1 штука);
— инструкция по применению.
Транспортирование и хранение: После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи допускается хранить при температуре от +18 °C до +25 °C не более 3 часов. Буферный раствор для разведения образцов после вскрытия флакона-капельницы допускается хранить при температуре от +2 °C до +30 °C до истечения срока годности.
Предоставление скидки от объема!
Отзывы
Отзывов пока нет.